Liofilizador piloto
Planta piloto y de laboratorio compacta, universal y potente
Descripción del producto
El liofilizador Epsilon 2-4 LSCplus es una unidad piloto y de laboratorio de propósito general de alto rendimiento y muy compacto para su instalación en sobremesa. El ámbito de aplicación de esta unidad se extiende desde operaciones de secado rutinarias hasta tareas de optimización de procesos
Esta unidad es adecuada para el secado de productos sólidos o líquidos, principalmente acuosos en viales, ampollas, tubos, y otros recipientes o placas de vidrio, en particular, las muestras farmacéuticas con bajos puntos eutécticos y productos que contienen disolventes.
El diseño del colector de secado integrado facilita el uso de matraces de fondo redondo y botellas de cuello ancho.
Las plataformas enfriadas y calentadas directamente fabricadas en aluminio macizo recubierto de teflón permiten procesos de enfriamiento y calentamiento especialmente rápidos.
Datos técnicos
| Capacidad del condensador de hielo: | 4 kg |
| Temperatura del condensador de hielo: | –88 °C |
| Volumen del condensador de hielo: | 40 litros |
| Dimensiones de la plataforma: | 270 x 400 mm (ancho x fondo) |
| Número de plataformas: | 1 |
| Superficie de la plataforma: | 0,108 m² |
| Espacio útil: | 140 mm con dispositivo de sellado 172 mm sin dispositivo de sellado |
| GWP Index: | ≤ 6 |
| Temperatura en la plataforma: | –70 °C a +60 °C |
| Exactitud de la temperatura en la plataforma: | máx. ±2 °C |
| Sistema de refrigeración: | Refrigerado por aire (opcionalmente refrigerado por agua) |
| Sistema de refrigeración del condensador de hielo: | 2 compresores, de 0,51 kW cada uno, configuración en cascada |
| Sistema de refrigeración de la plataforma: | (ver sistema de refrigeración del condensador de hielo) |
| Dimensiones de la unidad | 780 x 975 x 530 mm (alto x ancho x fondo) |
Equipados con refrigerantes naturales*
Como fabricante líder de sistemas de liofilización, utilizamos refrigerantes naturales para ofrecer soluciones de liofilización sostenibles y respetuosas con el medio ambiente. Nuestras innovaciones ayudan a reducir el impacto medioambiental y a construir un futuro más ecológico.
En 2009, fuimos uno de los primeros fabricantes en convertir nuestros liofilizadores de laboratorio y piloto a refrigerantes no inflamables. Como resultado, nuestros liofilizadores tienen un índice de Potencial de Calentamiento Global (GWP) especialmente bajo.
Más información sobre refrigerantes
* Versión 50 Hz, cambios técnicos reservados
WTMplus 2.0 – Medida inalámbrica de temperatura más
El sistema inalámbrico de medición de la temperatura del producto WTMplus 2.0 evita los inconvenientes derivados de la utilización de sensores de temperatura con cables. Es mucho más fácil de utilizar en la práctica. No hay necesidad de cables de sensores de temperatura o conectores dentro de la cámara de vacío. Los sensores inalámbricos autoalimentados se colocan de forma manual o de forma automática cuando se llenan los viales o placas de los productos e informan de las temperaturas de los productos correspondientes en el controlador de la unidad durante todo el proceso de liofilización.
Datos técnicos
| Dimensiones de la sonda | Longitud: 21 mm más antena flexible de 29 mm, Diámetro: 2,8 mm |
| Intervalo de medición de la temperatura | –60 °C a +135 °C |
| Exactitud de la medida | ±1,0 K |
| Resolución de la temperatura | 0,1 K |
Medición comparativa de la presión
Además de la medición de la temperatura del producto y la prueba de aumento de presión, el uso simultáneo de dos sensores de vacío con diferentes principios de medición puede proporcionar información sobre el progreso del proceso de secado. El medidor Pirani de uso común indica presiones absolutas más altas en el inicio de la fase de secado primaria debido a que su funcionamiento es dependiente del tipo de gas y se liberan grandes cantidades de vapor de agua en el inicio de la fase de secado primaria. Por el contrario, los sensores de presión capacitivos son independientes del tipo de gas. La proximidad del fin de la fase de secado primaria, que se produce cuando ya no hay una concentración significativa de vapor de agua, se indica mediante la aproximación mutua gradual de las dos curvas de presión durante el proceso.
Conexión a caja de manipulación con guantes
A menudo se imponen requisitos de alta seguridad a la operación de la unidad en la práctica. Por ejemplo, se utilizan combinaciones de liofilizadores y cajas de manipulación con guantes cuando es necesaria la liofilización para proteger los productos frente a factores ambientales nocivos o porque se trate de productos de gran actividad y posiblemente tóxicos. Se utiliza un bastidor de acoplamiento especial para conectar el liofilizador directamente a la caja de manipulación con guantes. Esto aísla toda la cámara de secado y la zona de trabajo para la preparación de productos, de los alrededores tecnológicos.
Implementación utilizando bastidores de acoplamiento estándar. Son posibles versiones especiales a petición.
Dispositivos de taponado manuales e hidráulicos
Se utiliza un dispositivo de taponado manual o automático, en función del tipo de unidad, para cerrar los recipientes de secado o viales presionando con tapones. En aplicaciones farmacéuticas se utilizan especialmente dispositivos de taponado electrohidráulicos con sellos de fuelle de acero inoxidable.
H2O2 Desinfección
La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (PHV; H2O2) es una alternativa económica y eficaz para la desinfección manual pura utilizando isopropanol o sustancias similares y la esterilización por vapor, que es una práctica común en los procesos de producción.
El PHV es especialmente valioso en situaciones en las que el coste de inversión de la instalación de equipos de esterilización por vapor es demasiado alto, pero son necesarias las ventajas de utilizar un proceso reproducible. Con el método de PHV, el liofilizador se conecta a un generador de PHV adecuado en un circuito cerrado, por lo general por medio de manguitos y acoplamientos rápidos, de modo que el generador de PHV también puede ser utilizado, según sea necesario, con otros equipos.
Versión resistente a los disolventes
Junto con la liofilización del medio acuoso, la liofilización de las sustancias que contienen disolventes agresivos es necesaria en algunas áreas tales como la investigación farmacéutica. Todos los disolventes en este sentido tienen puntos de congelación dentro del intervalo técnicamente manejable, como el DMSO (punto eutéctico +15 °C), butanol terciario (+25,5 °C), dioxano (+12 °C) o acetonitrilo (–45 °C). Los liofilizadores para este escenario de aplicación están diseñados para ser resistentes a productos químicos, lo que significa que tienen válvulas modificadas y sellos en las puertas, bombas especiales de vacío, y sistemas de refrigeración modificados. Las ventajas particulares de la liofilización en comparación con la eliminación de líquido por evaporación son la mejor estructura de los productos liofilizados (pulverulenta o esponjosa, en lugar de una masa viscosa), menor contenido final de disolvente y un trato más delicado.
Inertización
Las cámaras de secado y condensadores de hielo son inertizadas mediante el lavado con un gas inerte, como el nitrógeno o argón. El aire en las cámaras al inicio del proceso, incluyendo el oxígeno presente en el aire, es desplazado por el gas inerte entrante. Este método se utiliza en particular para el secado de productos que contienen disolventes para los que se requiere una atmósfera inerte en la cámara de procesos.
Colector de secado
El ámbito de uso de los liofilizadores piloto se puede ampliar sustancialmente mediante el uso de colectores de secado montados directamente en la unidad o por separado. Los colectores de secado están conectados a la unidad liofilizadora por bridas en la unidad prevista a tal fin, o por manguitos de vacío o tubos de vacío. Envases tales como ampollas, viales, botellas, frascos de cuello ancho, matraces de fondo redondeado, etc. pueden montarse sobre los colectores del secado, dependiendo de su construcción. La operación continua está habilitada por medio de válvulas de goma de tres vías entre los recipientes individuales y el colector de secado.
Sistemas piloto de liofilización – Lo mejor de la optimización del proceso
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