Pharma Concept
Sistemas modulares de liofilización especiales para la producción cGMP
Detalles
Nuestra serie Zeta es una gama de liofilizadores esterilizables por vapor con sistemas de carga y descarga diseñados específicamente para la producción farmacéutica cGMP. La serie abarca tamaños de producción de 1 a 13 m². Los modelos compactos, incluido el sistema de carga y las herramientas PAT opcionales, pueden integrarse totalmente en una línea de llenado con sistema de contención.
El sistema estandarizado de liofilización Zeta permite una ejecución del proyecto rápida, rentable y sin complicaciones. El diseño modular permite soluciones individuales.
Modelos y datos
Nuestros sistemas de liofilización preconfigurados están disponibles en seis tamaños diferentes:
| Modelo | Zeta-1 | Zeta-2 | Zeta-4 | Zeta-6 | Zeta-10 | Zeta-13 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Estanterías máx. (m²) | 1.1 | 2.2 | 4.1 | 5.8 | 10 | 13 | |
| Número de estantes | 2 - 5 | 4 - 6 | 5 - 8 | 6 - 8 | 6 - 10 | 7 - 9 | |
| Dimensiones (An x Pr) en mm | 500 x 450 | 600 x 600 | 600 x 850 | 850 x 850 | 850 x 1,200 | 1,200 x 1,200 | |
| Capacidad de hielo (kg) | 12 | 24 | 45 | 63 | 111 | 141 | |
| Volumen del lote (aprox. en l)*. | 7.8 | 15.2 | 29.0 | 40.8 | 72.8 | 94.0 | |
| Número máximo de viales 2R | 4,880 | 9,546 | 18,056 | 25,624 | 45,150 | 57,663 | |
| Número máximo de viales 10R | 2,100 | 4,116 | 7,840 | 11,040 | 19,670 | 25,398 |
Notas: Sujeto a cambios técnicos / * Volumen del lote: para viales 10R y volumen de llenado de 1 cm.
Características básicas
Nuestros sistemas Zeta cuentan con un equipamiento básico completo y de alta calidad:
Optimización del proceso
Utilice nuestra completa supervisión de procesos para su propia garantía de calidad y documentación. Nuestras tecnologías analíticas de procesos (PAT) permiten comprender los procesos complejos y estabilizar los procesos de secado.
Sistema de cámaras
LyoCam
Grabaciones de vídeo del producto a intervalos variables, en función de los pasos del proceso o como grabación controlada por eventos: LyoCam aporta mayor transparencia al proceso de liofilización. La supervisión y el análisis de la liofilización son fáciles y sencillos con esta tecnología de Martin Christ.
- Cámara industrial Full HD de gama alta
- Lámparas LED de luz fría para evitar el consumo de energía
- Completamente integrado con la visualización de procesos LPCplus
- Almacenamiento inteligente de imágenes, con frecuencia de imágenes vinculada a eventos de procesos especiales
- Marca de tiempo idéntica a otros parámetros de proceso registrados
- Se pueden utilizar hasta cuatro cámaras en LPCplus
- Observación de los procesos de carga, descarga y cierre de viales
Nucleación controlada
LyoCoN
Congelación de precisión de todos los viales: así es la solución de nucleación controlada LyoCoN de Martin Christ. Con solo pulsar un botón, se inicia la cristalización de todos los viales del liofilizador.
- El vapor de hielo se genera a partir del producto, por lo que no se requieren sustancias externas adicionales (como WFI)
- Proceso conforme a las GMP
- Ningún medio (aire o gas de escape) que pueda contener sustancias activas o producto a tratar
Medición inalámbrica de la temperatura del producto
WTMplus
El sistema inalámbrico de medición de la temperatura del producto WTMplus de Martin Christ hace posible la medición inalámbrica de la temperatura del producto mediante sensores para liofilización. Los sensores inalámbricos se colocan directamente en los viales durante la carga e informan de la temperatura del producto al controlador del sistema durante todo el proceso de secado.
- Baja influencia de la temperatura del producto gracias a su construcción pasiva sin pilas y a niveles de potencia muy bajos
- Alimentación del sensor de temperatura mediante señal de radio sin interferencias en la gama de frecuencias de 2,4 GHz
- En LPCplus se puede ajustar cualquier posición de sonda
- Hasta 16 sensores para la supervisión en varias posiciones de la sonda
- Vida útil garantizada de 100 ciclos para todo el sensor
- Diseño GMP de la antena y el sensor
- Totalmente integrado en el sistema SCADA
Medición manométrica de la temperatura
MTMplus
La temperatura del producto es uno de los parámetros más críticos en la liofilización. Influye en la forma de la estructura del hielo, en la velocidad del proceso de liofilización y puede iniciar el proceso de descongelación. El sistema manométrico de medición de temperatura MTMplus, optimizado por Martin Christ, puede controlar la temperatura de forma óptima.
- La temperatura del producto se calcula en línea durante la medición
- Método no invasivo
- Reducción del riesgo de daños en el producto
- Fácilmente reequipable
Sistemas de carga y descarga
Transporte su producto de forma eficaz y segura. Nuestros sistemas de producción Zeta están equipados con sistemas automáticos de carga y descarga. Le ofrecemos soluciones innovadoras, flexibles y personalizadas:
Ampliación
Ofrecemos a nuestros clientes no sólo liofilizadores de última generación, sino también una completa gestión de proyectos para aumentar sus capacidades de producción.
Con nuestros liofilizadores, la ampliación es un juego de niños y estamos a su lado en todo momento. Trabajemos juntos para optimizar sus procesos de producción y alcanzar sus objetivos.
¿Tiene alguna pregunta?
