Pharma Concept
Modulare Gefriertrockner speziell für cGMP-Produktionen
Details
Unsere Zeta Serie umfasst dampfsterilisierbare Gefriertrockner mit Be- und Entladesystemen, die speziell für die cGMP-Produktion von pharmazeutischen Produkten entwickelt wurden. Die Serie deckt Produktionsgrößen von 1 bis 13 m² ab. Unsere Anlagen sind auf Anfrage flexibel erweiterbar und decken Vialgrößen von 2R bis 50H ab. Die kompakten Modelle können vollständig in einer Abfülllinie mit Containment-System integriert werden.
Die standardisierte Gefriertrocknungsanlage Zeta ermöglicht eine schnelle, kostengünstige und unkomplizierte Projektrealisierung. Der modulare Aufbau ermöglicht individuelle Lösungen.
Modelle & Daten
Unsere vorkonfigurierten Gefriertrocknungsanlagen sind in sechs verschiedenen Größen erhältlich:
| Modell | Zeta-1 | Zeta-2 | Zeta-4 | Zeta-6 | Zeta-10 | Zeta-13 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Max. Stellfläche (m²) | 1.1 | 2.2 | 4.1 | 5.8 | 10 | 13 | |
| Anzahl der Stellflächen | 2 - 5 | 4 - 6 | 5 - 8 | 6 - 8 | 6 - 10 | 7 - 9 | |
| Abmessung Stellfläche (B x T) in mm | 500 x 450 | 600 x 600 | 600 x 850 | 850 x 850 | 850 x 1,200 | 1,200 x 1,200 | |
| Eis-Kapazität (kg) | 12 | 24 | 45 | 63 | 111 | 141 | |
| Batch-Volumen (ca. in l)* | 7.8 | 15.2 | 29.0 | 40.8 | 72.8 | 94.0 | |
| Max. Anzahl der 2R Vials | 4,880 | 9,546 | 18,056 | 25,624 | 45,150 | 57,663 | |
| Max. Anzahl der 10R Vials | 2,100 | 4,116 | 7,840 | 11,040 | 19,670 | 25,398 |
Hinweise: Technische Änderungen vorbehalten / * Batch-Volumen: für 10R Vials und 1 cm Füllvolumen
Basic Features
Unsere Zeta Anlagen verfügen über eine umfassende und hochwertige Grundausstattung:
Prozessoptimierung
Nutzen Sie unsere umfassenden Tools zum Prozessmonitoring zur eigenen Qualitätssicherung und zur Dokumentation. Unsere Process Analytical Technologies (PAT) führen zu einem Verständnis der komplexen Vorgänge und ermöglichen stabile Trocknungsprozesse.
Kamerasystem
LyoCam
Video recordings of the product at variable intervals, depending on the process steps or as event-controlled recording – LyoCam brings greater transparency to the freeze drying process. Monitoring and analysis of freeze drying is easy and uncomplicated with this technology from Martin Christ.
- High-end full HD industrial camera
- Cold light LED lamps to avoid energy input
- Completely integrated with LPCplus process visualization
- Intelligent image storage, with image frequency linked to special process events
- Identical timestamp to other logged process parameters
- Up to four cameras can be used in LPCplus
- Observation of loading, unloading and vial closure processes
Controlled Nucleation
LyoCoN
Präzises Einfrieren aller Vials - das ist die kontrollierte Nukleationslösung LyoCoN von Martin Christ. Auf Knopfdruck wird die Kristallisation aller Vials im Gefriertrockner eingeleitet.
- Der Eisdampf wird aus dem Produkt erzeugt, so dass keine zusätzlichen externen Substanzen (z.B. WFI) benötigt werden
- GMP-konformes Verfahren
- Keine Medien (Abluft oder Gas), die aktive Substanzen oder das zu behandelnde Produkt enthalten könnten
Kabellose Produkt Temperatur Messung
WTMplus
Das kabellose Produkttemperaturmesssystem WTMplus von Martin Christ ermöglicht die kabellose sensorgestützte Produkttemperaturmessung bei der Gefriertrocknung. Die kabellosen Sensoren werden direkt beim Beladen in die Vials platziert und melden die Produkttemperaturen während des gesamten Trocknungsprozesses an die Anlagensteuerung.
- Geringe Beeinflussung der Produkttemperatur durch passive Bauweise ohne Batterien und sehr niedrige Leistungspegel
- Spannungsversorgung des Temperatursensors über störungsfreies Funksignal im 2,4 GHz Frequenzbereich
- Beliebige Sensorposition kann in LPCplus eingestellt werden
- Bis zu 16 Sensoren zur Überwachung an verschiedenen Fühlerpositionen
- Garantierte Lebensdauer von 100 Zyklen für den gesamten Sensor
- GMP-Design der Antenne und des Sensors
- Vollständig in das SCADA-System integriert
Manometrische Temperatur Messung
MTMplus
Die Produkttemperatur ist einer der wichtigsten Parameter bei der Gefriertrocknung. Sie beeinflusst die Form der Eisstruktur, die Geschwindigkeit des Gefriertrocknungsprozesses und kann den Auftauprozess einleiten. Mit dem von Martin Christ optimierten manometrischen Temperaturmesssystem MTMplus kann die Temperatur optimal überwacht werden.
- Die Produkttemperatur wird während der Messung online berechnet.
- Nicht-invasive Methode
- Geringeres Risiko von Produktschäden
- Leicht nachrüstbar
Be- und Entladesysteme
Befördern Sie Ihr Produkt effizient und sicher. Unsere Zeta Produktionsanlagen sind mit automatischen Be- und Entladesystemen ausgestattet. Wir bieten Ihnen innovative, flexible und individuelle Lösungen:
Scale-up
Wir bieten unseren Kunden nicht nur hochmoderne Gefriertrockner, sondern auch umfassendes Projektmanagement, um Ihre Produktionskapazitäten zu steigern.
Mit unseren Gefriertrocknern wird das Scale-up zum Kinderspiel, und wir stehen Ihnen bei jedem Schritt zur Seite. Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Produktionsprozesse optimieren und Ihre Ziele erreichen.
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