Bulk- und Vial-Trocknung

Multi Concept

Zweikammer-System für maximale Flexibilität

Details

Bei dem von Martin Christ entwickelten Zweikammerprinzip befindet sich der Eiskondensator direkt unter der Trocknungskammer. Das System eignet sich optimal für die Schalen- und Vial-Trocknung. Die große Öffnung zum Eiskondensator schafft ideale Strömungen für den Wasserdampf. Besonders temperaturempfindliches Material kann mit diesem Anlagenkonzept sicher getrocknet werden.

Unsere vorkonfigurierten Gefriertrockner können mit einer Vielzahl von Zusatzoptionen ausgestattet werden und sind leicht nachrüstbar. Die Zweikammersysteme bieten Stellflächen zwischen 1,2 und 14 m² bei Eiskondensatorkapazitäten von 16 bis 220 kg. Auf Anfrage sind unsere Produktionsanlagen flexibel erweiterbar.

Anwendungsbeispiele sind Diagnostika oder Animal Health.

Modelle & Daten

Unsere vorkonfigurierten Gefriertrocknungsanlagen sind in sechs verschiedenen Größen erhältlich, die auf einem platzsparenden Anlagenkonzept beruhen. Sie können zwischen einem manuellem oder automatischem Türverschluss sowie einer Acrylglas- oder Edelstahltür auswählen.

Epsilon2-25D2-45D2-65D2-100D2-160D2-220D
Max. Stellfläche (m²)1,352,884,326,489,7214,4
Anzahl der Stellflächen5886910
Stellflächenabmessungen (B x T) in mm450 x 600600 x 600600 x 900900 x 1.200900 x 1.2001.200 x 1.200
Eis-Kapazität (kg)254565100160220
Eiskondensatorperformance (kg / 24 h)15304570110150
Stellflächentemperatur  min. ‒ max.−60°C ‒ +50°C
Kühlleistung (+20°C auf −40°C)1.50
Heizleistung (−40°C auf +20°C)0.8

Prozessoptimierung

Nutzen Sie unser umfassendes Prozessmonitoring zur eigenen Qualitätssicherung und zur Dokumentation. Unsere Process Analytical Technologies (PAT) führen zu einem Verständnis der komplexen Vorgänge und ermöglichen stabile Trocknungsprozesse.

Kamerasystem

LyoCam

Videoaufnahmen vom Produkt in flexiblen Intervallen, abhängig von den Prozessschritten oder als zeitgesteuerte Aufzeichnung - die LyoCam bringt mehr Transparenz in den Gefriertrocknungsprozess. Die Überwachung und Analyse der Gefriertrocknung ist mit dieser Technologie von Martin Christ einfach und unkompliziert.

  • Hochwertige Full-HD-Industriekamera
  • Kaltlicht-LED-Lampen zur Vermeidung von Energieeinsatz
  • Vollständig integriert in die LPCplus Prozessvisualisierung
  • Intelligente Bildspeicherung, wobei die Bildfrequenz an spezielle Prozessereignisse gekoppelt ist
  • Identischer Zeitstempel zu anderen aufgezeichneten Prozessparametern
  • Bis zu vier Kameras können in LPCplus eingesetzt werden
  • Beobachtung von Lade-, Entlade- und Verschließvorgängen von Vials

Controlled Nucleation

LyoCoN

Präzises Einfrieren aller Vials - das ist die kontrollierte Nukleationslösung LyoCoN von Martin Christ. Auf Knopfdruck wird die Kristallisation aller Vials im Gefriertrockner eingeleitet.

  • Der Eisdampf wird aus dem Produkt erzeugt, so dass keine zusätzlichen externen Substanzen (z.B. WFI) benötigt werden
  • GMP-konformes Verfahren
  • Keine Medien (Abluft oder Gas), die aktive Substanzen oder das zu behandelnde Produkt enthalten könnten

Kabellose Produkt Temperatur Messung

WTMplus

The wireless product temperature measurement system WTMplus from Martin Christ makes wireless sensor-based product temperature measurement possible for freeze drying. Wireless sensors are placed direclty in the vials during loading and report product temperatures to the system controller during the entire drying process.

  • Low influence of product temperature due to passive construction without batteries and very low power levels
  • Power supply to the temperature sensor via interference-free radio signal in the 2.4 GHz frequency range
  • Any probe location can be set in LPCplus
  • Up to 16 sensors for monitoring at various probe positions
  • Guaranteed service life of 100 cycles for the entire sensor
  • GMP design of the antenna and sensor
  • Fully integrated in the SCADA system

Manometrische Temperatur Messung

MTMplus

Die Produkttemperatur ist einer der wichtigsten Parameter bei der Gefriertrocknung. Sie beeinflusst die Form der Eisstruktur, die Geschwindigkeit des Gefriertrocknungsprozesses und kann den Auftauprozess einleiten. Mit dem von Martin Christ optimierten manometrischen Temperaturmesssystem MTMplus kann die Temperatur optimal überwacht werden.

  • Die Produkttemperatur wird während der Messung online berechnet.
  • Nicht-invasive Methode
  • Geringeres Risiko von Produktschäden
  • Leicht nachrüstbar

Komparative Druckmessung

Optimierte Trocknungsüberwachung

Der gleichzeitige Einsatz von zwei Vakuumsensoren mit unterschiedlichen Messverfahren gibt Aufschluss über den Trocknungsfortschritt. Der überwiegend verwendete Pirani-Sensor zeigt zu Beginn der Haupttrocknung höhere Absolutdruckwerte an, da er gasabhängig ist und zu Beginn der Haupttrocknung große Mengen Wasserdampf freigesetzt werden. Der kapazitive Drucksensor ist unabhängig von der Gasart. Die Konvergenz der beiden Druckkurven im Verlauf des Prozesses zeigt das Ende der Haupttrocknung an, da keine nennenswerte Wasserdampfmenge mehr vorhanden ist.

Druckanstiegstest

Präzise Überwachung und autom. Steuerung

Der Druckanstiegstest ist ein Verfahren zur Überwachung und Steuerung des Trocknungsprozesses. Hierbei wird der Druckanstieg in der Kammer gemessen, während das Zwischenventil geschlossen ist.

Funktionsweise:

  1. Messung des Druckanstiegs:
    Im geschlossenen Zustand des Zwischenventils wird der Druckanstieg im Rezipienten kontinuierlich überwacht. Ein stabiler und korrekter Druck ist entscheidend für den Trocknungsvorgang, da er Aufschluss über den Feuchtigkeitsgehalt und den Fortschritt des Trocknungsprozesses gibt.
     
  2. Einstellbarer Grenzwert:
    Während des Tests wird ein einstellbarer Grenzwert für den Druckanstieg festgelegt. Dieser Grenzwert dient als kritischer Indikator dafür, dass die Haupttrocknung abgeschlossen ist. Wird dieser Grenzwert unterschritten, bedeutet dies, dass die verbleibende Feuchtigkeit im Rezipienten unter einem festgelegten Niveau liegt und die Haupttrocknung erfolgreich beendet ist.
     
  3. Automatische Weiterschaltung:
    Sobald der Druckanstieg den definierten Grenzwert unterschreitet, kann das System automatisch in die nächste Phase der Trocknung, die sogenannte Nachtrocknung, übergehen. Dies ermöglicht eine nahtlose und effiziente Fortsetzung des Trocknungsprozesses ohne manuellen Eingriff, was sowohl Zeit als auch Ressourcen spart.

Weitere Ausstattungsmöglichkeiten

Statten Sie Ihre Epsilon Anlage individuell mit unseren Optionen aus. Von der effizienten Beladung bis zur perfekten Reinigung bieten wir fortschrittliche Lösungen ermöglichen, die z.B. eine reibungslose Integration Ihrer Produktionsanlage, einschließlich Abfülllinien ermöglicht.

Be- und Entladesysteme

Autom. Systeme für Schalen und Vials

Pizzatür

Schlitztür für Anschluss an Beladesysteme

CIP / SIP

Cleaning in Place / Sterilization in Place

VHP

Vapourized Hydrogen Peroxide

Erweiterte Anschlusstechnologien

Gemeinsam mit unserem Tochterunternehmen und dem Beladesystemhersteller Motus arbeiten wir Hand in Hand, um Ihren Gefriertrocknungsprozess auf Ihre Bedürfnisse abzustimmen. Als Unternehmensgruppe bieten wir maßgeschneiderte Beladesysteme, mobile Abfüllanlagen und sicheres Pulverhandling, einschließlich des Transfers von Lyophilisat in Schalen und Vials an.

Mobiles Abfüllsystem

Befüllen von Behältern wie Schalen

Unser mobiles Abfüllsystem ist speziell für präzise Abfüllanforderungen konzipiert. Dieses flexible System kann in eine sterile Abfüllanlage mit Isolator problemlos integriert werden.

Unser mobiles Abfüllsystem ist direkt mit dem Substanztank verbunden und kann leicht in Position gebracht werden, um Behälter wie z. B. Schalen für den Gefriertrocknungsprozess oder in Verbindung mit einem Beladungssystem präzise zu befüllen. Die Befüllung ist automatisiert und kann vollständig über das System gesteuert werden.

Dank dieser innovativen Lösung ist eine präzise Dosierung gewährleistet, was die Effizienz und Qualität Ihrer Abfüllprozesse deutlich verbessert.

Pulver handling

Individuelles Entleeren von Schalen

Für den sicheren und effizienten Transfer von pulverförmigen Wirkstoffen nach der Gefriertrocknung in individuelle Gefäße wie Flaschen oder Container bieten wir maßgeschneiderte Detraying-Einheiten an.

Die Schalen mit dem getrockneten Produkt können zum Beispiel auf einem Förderband auf einem speziellen Rahmentisch transportiert werden, der automatisch angehoben wird. Der Bediener kann den Tisch dann manuell kippen, wodurch das Pulver über einen Trichter direkt in das gewünschte Behältnis gegeben wird.

Unsere Detraying-Einheiten bieten eine einzigartige Kombination aus Automatisierung und manueller Beladung, die ein hohes Maß an Flexibilität und Kontrolle ermöglicht. Die Prozesse sind intuitiv gestaltet, um eine reibungslose und effiziente Handhabung von pulverförmigen Substanzen zu gewährleisten.

Containment Lösungen

RABS Systeme mit LF Einheiten

Die Integration von Containment-Technologien schützt Mitarbeiter, sichert die Produktqualität und erfüllt die gesetzlichen Anforderungen. Unsere Systeme ermöglichen die nahtlose Integration von Ladesystemen in Isolatoren oder RABS-Systeme und minimieren so die Risiken für Bediener und Produkte. RABS-Systeme mit LF-Einheiten bieten kontrollierte Umgebungen für Probenahmen.

Unsere integrierten Überwachungslösungen ermöglichen eine Echtzeitüberwachung und schnelle Korrektur von Abweichungen. Mit abgestimmten Schnittstellen zu vor- und nachgelagerten Systemen optimieren wir die Produktionsprozesse.

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