Secado a granel y de viales

Multi Concept

Sistema de doble cámara para una máxima flexibilidad

Detalles

Con el principio de dos cámaras desarrollado por Martin Christ, el condensador de hielo se encuentra directamente debajo de la cámara de secado. El sistema es ideal para el secado de bandejas y viales. La gran abertura hacia el condensador de hielo crea flujos ideales para el vapor de agua. Con este concepto de sistema se puede secar de forma segura material especialmente sensible a la temperatura.

Nuestros liofilizadores preconfigurados pueden equiparse con una amplia gama de opciones adicionales y son fáciles de reequipar. Los sistemas de dos cámaras ofrecen estantes de entre 1,2 y 14 m² con capacidades de condensador de hielo de entre 16 y 220 kg. Nuestros sistemas de producción pueden ampliarse de forma flexible si así se solicita.

Ejemplos de aplicaciones son el diagnóstico y la salud animal.

Modelos y datos

Nuestros sistemas de liofilización preconfigurados están disponibles en seis tamaños diferentes basados en un concepto de sistema que ahorra espacio. Puede elegir entre un cierre de puerta manual o automático y una puerta de cristal acrílico o de acero inoxidable.

Epsilon2-25D2-45D2-65D2-100D2-160D2-220D
Estanterías máx. (m²)1,352,884,326,489,7214,4
Número de estantes5886910
Dimensiones de la balda (ancho x fondo) en mm450 x 600600 x 600600 x 900900 x 1.200900 x 1.2001.200 x 1.200
Capacidad de hielo (kg)254565100160220
Rendimiento del condensador de hielo (kg / 24 h)15304570110150
Temperatura de conservación mín. - máx.−60°C ‒ +50°C
Velocidad de enfriamiento (+20°C a -40°C)1.50
Velocidad de calentamiento (-40°C a +20°C)0.8

Optimización del proceso

Utilice nuestra completa supervisión de procesos para su propia garantía de calidad y documentación. Nuestras tecnologías analíticas de procesos (PAT) permiten comprender los procesos complejos y estabilizar los procesos de secado.

Système de caméras

LyoCam

Enregistrements vidéo du produit à intervalles variables, en fonction des étapes du processus ou en tant qu'enregistrement contrôlé par événement - LyoCam apporte une plus grande transparence au processus de lyophilisation. La surveillance et l'analyse de la lyophilisation sont simples et faciles grâce à cette technologie de Martin Christ.

  • Caméra industrielle Full HD haut de gamme
  • Lampes LED à lumière froide pour éviter la consommation d'énergie
  • Complètement intégré à la visualisation de processus LPCplus
  • Stockage intelligent des images, la fréquence des images étant liée à des événements particuliers du processus
  • Horodatage identique à celui d'autres paramètres de processus enregistrés
  • Jusqu'à quatre caméras peuvent être utilisées dans le LPCplus
  • Observation des processus de chargement, de déchargement et de fermeture des fioles

Nucleación controlada

LyoCoN

Congelación de precisión de todos los viales: así es la solución de nucleación controlada LyoCoN de Martin Christ. Con solo pulsar un botón, se inicia la cristalización de todos los viales del liofilizador.

  • El vapor de hielo se genera a partir del producto, por lo que no se requieren sustancias externas adicionales (como WFI)
  • Proceso conforme a las GMP
  • Ningún medio (aire o gas de escape) que pueda contener sustancias activas o producto a tratar

Medición inalámbrica de la temperatura del producto

WTMplus

El sistema inalámbrico de medición de la temperatura del producto WTMplus de Martin Christ hace posible la medición inalámbrica de la temperatura del producto mediante sensores para liofilización. Los sensores inalámbricos se colocan directamente en las bandejas/bandejas durante la carga e informan de la temperatura del producto al controlador del sistema durante todo el proceso de secado.

  • Baja influencia de la temperatura del producto gracias a su construcción pasiva sin pilas y a niveles de potencia muy bajos
  • Alimentación del sensor de temperatura mediante señal de radio sin interferencias en la gama de frecuencias de 2,4 GHz
  • En LPCplus se puede ajustar cualquier posición de sonda
  • Hasta 16 sensores para la supervisión en varias posiciones de la sonda
  • Vida útil garantizada de 100 ciclos para todo el sensor
  • Diseño GMP de la antena y el sensor
  • Totalmente integrado en el sistema SCADA

Medición manométrica de la temperatura

MTMplus

La temperatura del producto es uno de los parámetros más críticos en la liofilización. Influye en la forma de la estructura del hielo, en la velocidad del proceso de liofilización y puede iniciar el proceso de descongelación. El sistema manométrico de medición de temperatura MTMplus, optimizado por Martin Christ, puede controlar la temperatura de forma óptima.

  • La temperatura del producto se calcula en línea durante la medición
  • Método no invasivo
  • Reducción del riesgo de daños en el producto
  • Fácilmente reequipable

Medición comparativa de la presión

Control optimizado del secado

El uso simultáneo de dos sensores de vacío con diferentes métodos de medición proporciona información sobre el progreso del secado. El sensor Pirani, que se utiliza predominantemente, muestra valores de presión absoluta más elevados al inicio del proceso de secado principal, ya que depende del gas y se liberan grandes cantidades de vapor de agua al inicio del proceso de secado principal. El sensor de presión capacitivo es independiente del tipo de gas. La convergencia de las dos curvas de presión a lo largo del proceso indica el final del proceso de secado principal, puesto que ya no hay ninguna cantidad significativa de vapor de agua presente.

Prueba de aumento de presión

Monitorización precisa y control automático

La prueba de aumento de presión es un procedimiento para supervisar y controlar el proceso de secado. El aumento de presión en la cámara se mide con la válvula intermedia cerrada.

Cómo funciona:

  1. Medición del aumento de presión:
    Cuando la válvula intermedia está cerrada, se controla continuamente el aumento de presión en el recipiente. Una presión estable y correcta es crucial para el proceso de secado, ya que proporciona información sobre el contenido de humedad y el progreso del proceso de secado.
  2. Valor límite ajustable:
    Durante la prueba, se establece un valor límite ajustable para el aumento de presión. Este valor límite sirve como indicador crítico de que se ha completado el proceso de secado principal. Si el valor cae por debajo de este límite, significa que la humedad restante en el recipiente está por debajo de un nivel definido y que el proceso de secado principal se ha completado con éxito.
  3. Reenvío automático:
    En cuanto el aumento de presión cae por debajo del valor límite definido, el sistema puede pasar automáticamente a la siguiente fase de secado, conocida como postsecado. Esto permite que el proceso de secado continúe de forma fluida y eficiente sin intervención manual, ahorrando tiempo y recursos.

Otras opciones de equipamiento

Personalice su sistema Epsilon con nuestras opciones. Desde una carga eficaz hasta una limpieza perfecta, ofrecemos soluciones avanzadas que permiten, por ejemplo, integrar sin problemas sus sistemas de producción, incluidas las líneas de llenado.

Sistemas de carga y descarga

Sistemas automáticos para bandejas y viales

Puerta corredera

Puerta con ranura para conexión a sistemas de carga

CIP / SIP

Limpieza in situ / Esterilización in situ

VHP

Peróxido de hidrógeno vaporizado

Tecnologías vinculadas

Junto con nuestra filial y el fabricante de sistemas de carga Motus, trabajamos codo con codo para adaptar su proceso de liofilización a sus necesidades. Como grupo de empresas, ofrecemos sistemas de carga personalizados, sistemas de llenado móviles y manipulación segura de polvos, incluida la transferencia de liofilizados a bandejas y viales.

Sistema de llenado móvil

Recipientes de llenado como bandejas

Nuestro sistema de llenado móvil está especialmente diseñado para requisitos de llenado precisos. Este sistema flexible puede integrarse fácilmente en una línea de llenado estéril con aislador.

Nuestro sistema de llenado móvil está conectado directamente al depósito de sustancias y puede desplazarse fácilmente a su posición para llenar con precisión recipientes como bandejas para el proceso de liofilización o junto con un sistema de carga. El llenado está automatizado y puede controlarse totalmente a través del sistema.

Gracias a esta innovadora solución, se garantiza una dosificación precisa, lo que mejora significativamente la eficacia y la calidad de sus procesos de llenado. Confíe en nuestro sistema de llenado móvil para un llenado fiable y de alta precisión de sus productos.

Manipulación del polvo

Vaciado individual de bandejas

Ofrecemos unidades de extracción personalizadas para la transferencia segura y eficaz de principios activos en polvo tras la liofilización a recipientes individuales como botellas o contenedores.

Por ejemplo, las bandejas con el producto seco pueden transportarse sobre una cinta transportadora en una mesa de bastidor especial que se eleva automáticamente. A continuación, el operario puede inclinar la mesa manualmente, con lo que el polvo se introduce directamente en el recipiente deseado a través de un embudo.

Nuestras unidades de extracción ofrecen una combinación única de automatización y carga manual, permitiendo un alto grado de flexibilidad y control.
carga manual, lo que permite un alto grado de flexibilidad y control. Los procesos están diseñados de forma intuitiva para garantizar una manipulación fluida y eficaz de las sustancias en polvo.

Soluciones de contención

Sistemas RABS con unidades LF

La integración de tecnologías de contención protege a los empleados garantiza la calidad del producto y cumple los requisitos normativos. Nuestros sistemas permiten la integración perfecta de sistemas de carga en aisladores o sistemas RABS, minimizando los riesgos para los operarios y los productos. Los sistemas RABS con unidades LF proporcionan entornos controlados para la toma de muestras.

Nuestras soluciones integradas de supervisión permiten controlar y corregir rápidamente las desviaciones en tiempo real. Optimizamos los procesos de producción con interfaces coordinadas con los sistemas anteriores y posteriores.

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