Pharma Concept
Systèmes modulaires de lyophilisation spécialement conçus pour la production cGMP
Détails
Notre série Zeta est une gamme de lyophilisateurs stérilisables à la vapeur avec des systèmes de chargement et de déchargement spécifiquement conçus pour la production pharmaceutique cGMP. La série couvre des tailles de production de 1 à 13 m². Les modèles compacts, y compris le système de chargement et les outils PAT en option, peuvent être entièrement intégrés dans une ligne de remplissage avec système de confinement.
Le système de lyophilisation Zeta standardisé permet une mise en œuvre rapide, rentable et simple du projet. La conception modulaire permet des solutions individuelles.
Modèles et données
Nos systèmes de lyophilisation préconfigurés sont disponibles en six tailles différentes :
| Modèle | Zeta-1 | Zeta-2 | Zeta-4 | Zeta-6 | Zeta-10 | Zeta-13 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nos systèmes de lyophilisation préconfigurés sont disponibles en six tailles différentes : | 1.1 | 2.2 | 4.1 | 5.8 | 10 | 13 | |
| Étagères maximales (m²) | 2 - 5 | 4 - 6 | 5 - 8 | 6 - 8 | 6 - 10 | 7 - 9 | |
| Nombre d'étagères | 500 x 450 | 600 x 600 | 600 x 850 | 850 x 850 | 850 x 1,200 | 1,200 x 1,200 | |
| Dimensions du berceau (L x P) en mm | 12 | 24 | 45 | 63 | 111 | 141 | |
| Capacité de glace (kg) | 7.8 | 15.2 | 29.0 | 40.8 | 72.8 | 94.0 | |
| Volume du lot (ca. en l)* | 4,880 | 9,546 | 18,056 | 25,624 | 45,150 | 57,663 | |
| Nombre maximal de fioles 2R | 2,100 | 4,116 | 7,840 | 11,040 | 19,670 | 25,398 |
Notes : Sous réserve de modifications techniques / * Volume du lot : pour des fioles de 10R et un volume de remplissage de 1 cm
Caractéristiques de base
Nos systèmes Zeta disposent d'un équipement de base complet et de haute qualité :
Optimisation des processus
Utilisez notre surveillance complète des processus pour votre propre assurance qualité et votre documentation. Nos technologies d'analyse des processus (PAT) permettent de comprendre les processus complexes et d'obtenir des processus de séchage stables.
Système de caméras
LyoCam
Enregistrements vidéo du produit à intervalles variables, en fonction des étapes du processus ou en tant qu'enregistrement contrôlé par événement - LyoCam apporte une plus grande transparence au processus de lyophilisation. La surveillance et l'analyse de la lyophilisation sont simples et faciles grâce à cette technologie de Martin Christ.
- Caméra industrielle Full HD haut de gamme
- Lampes LED à lumière froide pour éviter la consommation d'énergie
- Complètement intégré à la visualisation de processus LPCplus
- Stockage intelligent des images, la fréquence des images étant liée à des événements particuliers du processus
- Horodatage identique à celui d'autres paramètres de processus enregistrés
- Jusqu'à quatre caméras peuvent être utilisées dans le LPCplus
- Observation des processus de chargement, de déchargement et de fermeture des fioles
Nucléation contrôlée
LyoCoN
La congélation précise de tous les fioles - c'est la solution de nucléation contrôlée LyoCoN de Martin Christ. Il suffit d'appuyer sur un bouton pour déclencher la cristallisation de tous les fioles dans le lyophilisateur.
- La vapeur de glace est générée par le produit, de sorte qu'aucune substance externe supplémentaire (telle que le WFI) n'est nécessaire.
- Processus conforme aux BPF
- Aucun milieu (air ou gaz d'échappement) susceptible de contenir des substances actives ou le produit à traiter.
Mesure sans fil de la température des produits
WTMplus
Le système de mesure sans fil de la température des produits WTMplus de Martin Christ permet de mesurer la température des produits à l'aide de capteurs sans fil pour la lyophilisation. Les capteurs sans fil sont placés directement dans les fioles lors du chargement et transmettent les températures du produit au contrôleur du système pendant toute la durée du processus de séchage.
- Faible influence de la température du produit grâce à une construction passive sans piles et à des niveaux de puissance très bas
- Alimentation du capteur de température par un signal radio sans interférence dans la gamme de fréquences de 2,4 GHz
- N'importe quel emplacement de sonde peut être défini dans LPCplus
- Jusqu'à 16 capteurs pour la surveillance de différentes positions de la sonde
- Durée de vie garantie de 100 cycles pour l'ensemble du capteur
- Conception de l'antenne et du capteur selon les BPF
- Entièrement intégré au système SCADA
Mesure manométrique de la température
MTMplus
La température du produit est l'un des paramètres les plus critiques de la lyophilisation. Elle influence la forme de la structure de la glace, la vitesse du processus de lyophilisation et peut déclencher le processus de décongélation. Le système manométrique de mesure de la température MTMplus, optimisé par Martin Christ, permet de contrôler la température de manière optimale.
- La température du produit est calculée en ligne pendant la mesure
- Méthode non invasive
- Réduction du risque d'endommagement du produit
- Facilement adaptable
Systèmes de chargement et de déchargement
Transportez votre produit efficacement et en toute sécurité. Nos systèmes de production Zeta sont équipés de systèmes de chargement et de déchargement automatiques. Nous vous proposons des solutions innovantes, flexibles et personnalisées :
Mise à l'échelle
Nous proposons à nos clients non seulement des lyophilisateurs à la pointe de la technologie, mais aussi une gestion de projet complète pour augmenter leurs capacités de production.
Avec nos lyophilisateurs, la mise à l'échelle est un jeu d'enfant et nous sommes à vos côtés à chaque étape. Travaillons ensemble pour optimiser vos processus de production et atteindre vos objectifs.
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