Processus de lyophilisation
Les principaux processus de lyophilisation sont:
- Dessiccation dans des fioles à fond rond, des flacons de filtration à goulot large, des ampoules, etc. (méthode chambre double). Le produit est pré-congelé à l'extérieur, dans un congélateur ou dans un bain de réfrigération, puis connecté au lyophilisateur via une vanne en caoutchouc à trois voies. Chaque vaisseau peut être connecté et détaché individuellement.
- Dessiccation de produit dans des coupelles, des flacons ou des contenants similaires sur des étagères (chauffées, dans certains cas) hors de la chambre du condenseur à glace (méthode chambre double). Le produit est pré-congelé à l'extérieur, dans un congélateur ou un bain de refroidissement, puis séché sous une couverture en acrylique ou en acier inox. L'élimination de spécimens individuels durant le processus n'est pas recommandée (risque de décongélation).
- Congélation et dessiccation dans des coupelles, des flacons ou des contenants similaires au sein de la chambre du condenseur à glace (méthode chambre unique). Dans ce cas, le processus entier peut être exécuté au sein de l'unité, sans maniement supplémentaire de produits, et peut être entièrement automatisé si cela est nécessaire. La congélation résulte de l'air réfrigéré (convection), probablement accéléré par la circulation d'air forcée au moyen d'un ventilateur. Particulièrement recommandé pour les produits coûteux et/ou sensibles (point de congélation bas < –25 °C).
- Congélation et dessiccation dans des coupelles, des flacons ou des contenants similaires sur des étagères réfrigérées et chauffées. Ici également, le processus entier peut être exécuté de manière entièrement automatisée au sein de la chambre de dessiccation, sans maniement supplémentaire du produit. La congélation résulte du contact direct avec l'étagère froide (conduction). Méthode standard à l échelle de production et dans les systèmes pilotes pour le développement et l'optimisation des processus.
Méthode chambre unique
Avec cette configuration, le produit est congelé dans la chambre du condenseur à glace puis séché. Cette méthode est particulièrement appropriée pour les substances à bas points de congélation ou les substances thermiquement instables. Dans cette méthode, les étagères sont situées directement dans la chambre du condenseur à glace. La congélation peut également être assistée par un ventilateur. Un dispositif d'obturation pour les flacons peut être utilisé facultativement.
Méthode chambre double
Avec cette configuration, le produit est pré-congelé séparément, puis séché au-dessus de la chambre du condenseur à glace. Cette méthode permet l'utilisation d'une grande variété d'accessoires. Une vanne intermédiaire peut être utilisée pour séparer la chambre du produit de la chambre du condenseur à glace pour le test d'augmentation de pression afin de déterminer le point final de la dessiccation.
