小瓶干燥(制药)

Pharma Concept

特别适用于 cGMP 生产的模块化冷冻干燥系统

详细信息

我们的 Zeta 系列产品是一系列蒸汽灭菌冷冻干燥机,配有装载和卸载系统,专为 cGMP 制药生产而设计。该系列的生产规模从 1 平方米到 13 平方米不等。结构紧凑的型号(包括装载系统和可选的 PAT 工具)可完全集成到带隔离系统的灌装线中。

标准化的 Zeta 冷冻干燥系统能够快速、经济、简便地实施项目。模块化设计可提供个性化解决方案。

模型和数据

我们的预配置冷冻干燥系统有六种不同的规格:

ModelZeta-1Zeta-2Zeta-4Zeta-6Zeta-10Zeta-13 
最大货架面积(平方米)1.12.24.15.81013 
货架数量2 - 54 - 65 - 86 - 86 - 107 - 9 
货架尺寸(宽 x 深)(毫米500 x 450600 x 600600 x 850850 x 850850 x 1,2001,200 x 1,200 
冰容量(公斤)12244563111141 
批量容量(约升)*7.815.229.040.872.894.0 
2R 瓶的最大数量4,8809,54618,05625,62445,15057,663 
10R 小瓶的最大数量2,1004,1167,84011,04019,67025,398 

备注:根据技术变化而定 / * 批量:适用于 10R 小瓶和 1 厘米灌装量

基本功能

我们的泽塔系统拥有全面、优质的基本设备:

SCADA 系统 LPCplus

直观的控制系统
作者:马丁-克里斯特

插槽门

用于连接装载系统的槽门

清洁和消毒

CIP (地清洗)
SIP (就地消毒)

过滤器完整性测试 (FIT)

无菌过滤器测试

工艺优化

利用我们全面的过程监控来保证您自己的质量并进行记录。我们的工艺分析技术 (PAT) 可帮助您了解复杂的工艺过程,实现稳定的干燥工艺。

摄像系统

LyoCam

LyoCam 可根据工艺步骤以不同的时间间隔对产品进行录像,也可进行事件控制录像,从而提高冻干工艺的透明度。有了马丁-克里斯特的这项技术,对冷冻干燥的监控和分析变得简单易行。

  • 高端全高清工业相机
  • 冷光 LED 灯,避免能源输入
  • 与 LPCplus 过程可视化完全集成
  • 智能图像存储,图像频率与特殊工艺事件相关联
  • 时间戳与其他记录的进程参数相同
  • LPCplus 最多可使用四台摄像机
  • 观察装载、卸载和小瓶封闭过程

受控成核

廖科恩

精确冷冻所有样品瓶--这就是马丁-克里斯特公司的可控成核解决方案 LyoCoN。只需按下一个按钮,冷冻干燥机中的所有样品瓶就会开始结晶。

  • 冰蒸汽由产品产生,因此不需要额外的外部物质(如 WFI)。
  • 符合 GMP 标准的工艺
  • 不含可能含有活性物质或待处理品的介质(废气或气体

无线产品温度测量

WTMplus

Martin Christ 的无线产品温度测量系统 WTMplus 使冷冻干燥中基于无线传感器的产品温度测量成为可能。无线传感器在装载过程中直接置于小瓶中,并在整个干燥过程中向系统控制器报告产品温度。

  • 由于采用无源结构,无需电池,且功率极低,因此对产品温度的影响较小
  • 通过 2.4 GHz 频率范围内的无干扰无线电信号为温度传感器供电
  • 可在 LPCplus 中设置任何测头位置
  • 最多 16 个传感器,用于在不同探头位置进行监测
  • 保证整个传感器的使用寿命为 100 个周期
  • 天线和传感器的 GMP 设计
  • 完全集成到 SCADA 系统中

气压式温度测量

MTMplus

产品温度是冷冻干燥过程中最关键的参数之一。它影响冰结构的形状、冷冻干燥过程的速度,并能启动解冻过程。由 Martin Christ 优化设计的 Manometric 温度测量系统 MTMplus 可以对温度进行最佳监控。

  • 在测量过程中在线计算产品温度
  • 非侵入式方法
  • 降低产品损坏的风险
  • 易于改装

装卸系统

高效、安全地运输您的产品。我们的泽塔生产系统配备有自动装卸系统。我们为您提供创新、灵活和个性化的解决方案:

LyoShuttle

  • 电池供电的无线机器人
  • 小瓶上方无移动部件
  • 紧凑型货架

推杆系统

  • 最大输出功率可达 600 瓶/分钟
  • 精确计数和精确配料
  • 灵活的单排和多排卸料

框架装载

  • 灵活的定制设计
  • 具有成本效益的解决方案
  • 与现有基础设施无缝集成

扩大规模

我们不仅为客户提供最先进的冷冻干燥机,还提供全面的项目管理,以提高他们的生产能力。

使用我们的冷冻干燥机,扩大规模易如反掌,每一步我们都在您身边。让我们携手合作,优化您的生产流程,实现您的目标。

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