Controlled Nucleation LyoCoN

在冻干机中冷冻很多小瓶常常为一个随机过程。所有的小瓶只会在一定时间内冻结，例如 1小时。此外，结晶出现在不同的温度下。晶体结构和之后的干燥行为将分流。

Christ 新开发的 LyoCoN 技术可控制所有小瓶成为冻干瓶的成核：在机器加载之后，凝冰器会积聚冰晶（图1）。同时，液体产品冷却至接近冰点。在下一步中，在冻干机中形成了少量真空（图片2）。外部接收器被保持在大气压下。最后，通过打开到凝冰器的阀门，启动接收器和冻干机之间的压力平衡。来自接收器的空气/气体被注入到凝冰器。由此产生冰雾渗入所有小瓶（图3）。这些晶核立即开始在所有的小瓶均匀结晶。

之后，冻干机被完全充气至大气压。所有结晶小瓶的冷冻可以以常规方式继续进行，例如进一步冷冻、低温退火等。

Martin Christ LyoCoN – 概览：

• 与产品内的水分形成冰雾，无需外部介质符合 GMP！
• 简单的基本原理 - 始终有真空机器无需超压设计
• 因此也非常适合较小的中试装置，而且容易改造
• 没有外部废弃介质 - 可能含有药物/产品 - 由 LyoCoN 生产的