工艺优化 (PAT-工具)
在有价值的产品的开发和后续生产过程中--特别是在生物技术和制药部门--需要全面的过程监测,以保证公司自身的质量和官方文件。所谓的过程分析技术(从产品温度传感器到在线质谱仪)导致对复杂过程的理解,并实现稳定的干燥过程。
作为一个技术领导者,我们为客户提供以下仪器。
- LyoCam 2.0 - 摄像系统
- WTMplus 2.0 - 无线产品温度测量
- RFID阅读器
- LyoCoN - 凝固点测定和过程控制
- MTMplus - 手持式产品温度测量
- 除皮拉尼测量装置外的电容式传感器
- LPCplus - 过程可视化
技术规模的冷冻干燥需要在试验性冷冻干燥工厂中开发出强大的工艺,然后将其扩大到大型生产性冷冻干燥工厂。这涉及到一个干燥配方(通常是真空和随时间变化的投料温度控制),以尽快提供最佳的产品质量。
因此,试验性冻干机应具有与生产性冻干机相同的技术,并且在几何形状上相似(矩形产品室,液体温度控制,可冷却和可加热的架子)。
下表显示Christ用于过程管理和控制的参数。结合存储在系统控制中的各种产品的基本配方,一个自动的、自我优化的过程成为可能。
特点 | 功能 | 应用领域 |
---|---|---|
WTMplus 2.0 温度传感器 无线 | 产品温度测量,无线 | 过程监控、确定干燥完成 |
温度传感器 有线 | 产品温度测量,传统有线 | 过程监控、确定干燥完成 |
Lyo-Rx | 电阻的测量显示冰点-/熔点 | 确定冰点, 有自优化的锐周期 |
p (Pirani) | 干燥真空,视气体类型而定 | 显示干燥真空 |
p (capacitive) | 干燥真空(与气体类型无关 | |
dp/dt 压力上升测试 | 关闭中间阀测量产品室的压力上升 | 如果真空度低于一个可调节的极限值,主干燥过程就会结束;可用于自动切换到二级干燥过程。 |
dp/dt, 人工压力测量(MTM | 使用快速关闭中间阀测量,测定升华界面的 T,和更多热力学特性 | 理解该过程,避免瘪塌 |
比较性的压力测量 | 确定主要干燥过程结束的指示器 | 过程监控 |
受控成核 | 均质干燥和产品属性的统一冷冻 | 冰雾 + 过压方法 |
LyoCam 2.0 | 可视 | 干燥质量、人工产物、故障 |
规模 | 干燥期间产品重量的测量 | 干燥结束后,升华速度快,可用于切换到二次干燥 |
低温退火 | 也被称为调温(对冷冻产品的温和加热产生晶体成长) | 无瘪塌的更快干燥, 改善的结构 |
dTfreezing | 切换到冷冻之前的最低产品温度 -> 主干燥 | 可靠的冷冻, 在进入主干燥时无产品除霜或瘪塌 |
dTmain 干燥 | 切换到下一个阶段之前的最低产品温度 | 可靠的干燥(主干燥和最终干燥) |
凝冰器温度 | 显示并检查是否有凝华可能 | 开始存在大量蒸气,稳定则表示干燥结束 |
Tshelf 开/关 | 隔板、流动和回流中的加热液体温度 | 差别表示升华造成的能耗 |
psafety | 可预先选择的安全压力 | 产品保护, 锐周期,由 psafety 限制 |
pAlarm | Pre-selectable alarm pressure | 产品保护, 锐周期,由 palarm 限制 |